셀트리온 "美 약가인하 후속조치는 바이오시밀러에 긍정적 영향"

셀트리온은 미국 트럼프 행정부의 약가 인하 행정명령 후속 조치 발표에 대해 "부정적 영향은 없고 오히려 바이오시밀러 제조사로서 유리한 측면이 있다"고 밝혔다.

셀트리온은 21일 자사 홈페이지 공지를 통해 미국 트럼프 행정부 약가 인하 행정 명령 후속 조치 발표에 관한 설명 및 회사 입장을 밝혔다. 지난 20일(현지 시간) 미국 보건복지부(HHS)는 지난 12일 공개된 약가 인하 행정 명령에 대한 후속 조치를 발표했다.

발표내용에 따르면 HHS는 제약사들이 행정 명령의 요구 사항을 충족하기 위해 따라야 하는 최혜국 수준의 구체적인 약가 목표를 설정했다. 고가의 처방약을 대상으로 경제협력개발기구(OECD) 국가 중 국민 소득이 미국의 60% 이상인 국가의 가장 낮은 약가를 기준으로 했다. 미국 국민들이 다른 국가의 환자들보다 더 많은 약가를 지불하지 않도록 제약사와 협의한 내용을 향후 몇 주 내 발표하기로 했다. 이를 통해 최혜국 수준 가격 목표에 따라 현재 해외보다 3~5배 높은 미국 약가를 대폭 낮추는 효과를 가져올 것으로 기대했다. 미 행정부는 제약사들이 가격 인하를 이행하지 않을 경우 정부 차원의 조치 시행할 예정이라고 밝혔다.

셀트리온은 이번 조치에 대해 "이미 낮은 가격으로 공급이 이뤄지고 있고, 경쟁을 통해 약가 인하를 유도하고 있는 바이오시밀러 제품은 이번 조치의 목표 대상이 아니기 때문에 셀트리온 제품에 대한 영향은 제한적일 것"이라고 했다. 또 최혜국 약가 정책을 통해 고가의 의약품 가격이 인하될 경우 오리지널이 처방집에 우선 등재되던 환경에서 바이오시밀러와의 직접 경쟁으로 변화되는 만큼 바이오시밀러 제품의 처방 확대 기회가 될 것이라고 전망했다.

피하주사 제형 자가면역질환 치료제 짐펜트라의 경우 미국에서만 신약으로 승인 받았고 미국을 제외한 다른 국가에서는 현재 바이오시밀러로 판매되고 있기 때문에 최혜국 약가 참조의 대상이 아닐 것으로 판단하고 있다고 셀트리온은 밝혔다.셀트리온 관계자는 "이전에 발표된 약가 인하 행정 명령 등에 따라 바이오시밀러 사용 확대, 중간 유통 구조 개선 등 회사에 우호적인 정책 기조가 유지되고 있는 것으로 보여 셀트리온 영업 활동에는 긍정적인 기회가 될 것으로 예상한다"고 말했다.

안대규 기자 powerzanic@hankyung.com