비보존, 비마약성 진통제 출격 "글로벌 100조원 시장 정조준"

비보존제약이 국산 38호 신약으로 허가받은 진통제 ‘어나프라주’(성분명 오피란제린)를 공식 출시했다. 어나프라주는 중등도 이상 통증에 쓰이는 세계 최초의 비마약성 진통제다. 부작용이 심한 기존 마약성 진통제를 대체할 전망이다.

비보존제약은 11일 어나프라주 출시를 기념하는 출정식을 열었다고 밝혔다. 행사에 참석한 전영태 대한마취통증의학회장은 “마약성 진통제를 대체할 수 있는 효과적인 진통제가 절실한 상황에서 어나프라주의 국내 출시는 매우 반가운 일”이라고 말했다. 어나프라주는 지난해 12월 12일 식품의약품안전처에서 품목 허가를 받았다. 적응증은 수술 후 중등도~중증의 급성 통증이다.

기존 마약성 진통제인 오피오이드와 달리 중독성과 호흡 억제 같은 부작용이 없다는 점에서 차별화된다. 중추신경계와 말초신경계에서 동시에 발생하는 통증 신호를 차단하는 이중 기전으로 작용한다. 기존 마약성 진통제 오피오이드는 강한 진통 효과를 내지만 반복 사용 시 내성, 호흡 억제, 구토, 변비 등의 부작용이 뒤따른다. 특히 마약성 진통제는 강한 중독성이 가장 큰 문제로 지적돼 왔다. 미국을 포함한 여러 국가에서 오피오이드 오남용이 사회적 문제로 대두되면서 이를 대체할 비마약성 진통제가 주목받고 있다.

비보존제약은 어나프라주가 이 같은 시장의 대체 수요에 부합하는 치료 옵션이 될 것으로 기대하고 있다. 어나프라주는 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자 285명을 대상으로 진행한 임상시험에서 대조약 대비 심한 통증을 35% 낮추는 결과를 보이며 유효성과 안전성을 입증했다. 특히 수술 직후 단기간 내 급성 통증 완화가 필요한 외과 영역에서 빠르게 처방 확대가 이뤄질 것으로 예상하고 있다. 비보존제약은 국내에서 3년 내 어나프라주로 연 매출 500억원 이상을 달성한다는 목표를 세웠다.

한국보건산업진흥원에 따르면 글로벌 비마약성 진통제 시장은 2022년 29조원에서 2030년 100조원 규모로 커질 전망이다. 현재까지 시장에 출시된 비마약성 진통제는 대부분 경증 통증에 한정돼 있다. 노연홍 한국제약바이오협회 회장은 “정부의 제약·바이오산업 육성 기조에 발맞춰 어나프라주가 글로벌 무대에서도 활약하길 기대한다”고 말했다.

김유림 기자 youforest@hankyung.com