근손실 없는 '꿈의 비만약'…한미약품 美서 임상 돌입

한미약품이 체중 감소와 근육량 증가 효과가 함께 있는 비만 신약 임상에 본격 진입한다.

한미약품은 지난 4일 미국 식품의약국(FDA)에서 자사 비만 신약 ‘HM17321’의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 6일 발표했다. FDA 승인으로 본격 진입하는 이번 임상에서는 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 HM17321의 안전성과 내약성 및 약동학·약력학 특성을 평가한다.

이번 신약은 임상 결과에 따라 글로벌 비만약 시장의 ‘게임 체인저’가 될 전망이다. HM17321은 기존에 불가능하다고 여겨진 근육량 증가와 지방 선택적 감량을 동시에 구현하는 걸 목표로 한다. 노보노디스크 ‘위고비’와 일라이릴리 ‘마운자로’ 등 기존의 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 기반 약물은 체중 감량에만 초점을 맞춰 근 손실이 불가피했다.

이 같은 문제를 해결하기 위해 한미약품은 신약을 GLP-1 등 인슐린 분비 및 식욕을 조절하는 인크레틴 수용체가 아니라 스트레스 반응과 관련된 신호 분자인 CRF2 수용체를 선택해 표적으로 하는 UCN2 유사체로 개발했다.

기존 치료제와의 병용요법 효과가 크다는 것도 장점이다. 한미약품에 따르면 HM17321은 펩타이드 기반 물질로 설계돼 동일한 펩타이드 형태인 기존 인크레틴 계열 약물과 한 번에 투여할 수 있다. 앞서 과체중 및 비만 영장류 동물을 대상으로 한 비임상 및 기전연구에서 높은 성과를 입증했다. 한미약품은 2031년 상용화를 목표로 이번 비만 신약 임상에 전사적 역량을 집중한다는 방침이다.

송영찬 기자 0full@hankyung.com