SK케미칼-아리바이오, 치매 치료제 개발 업무협약

SK케미칼은 아리바이오와 먹는 알츠하이머병 치료제 AR1001(성분명: 미로데나필)에 대한 개발 확대와 글로벌 진출을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.

AR1001은 SK케미칼이 개발한 미로데나필을 기반으로 한 신약 후보물질이다. 아리바이오는 2011년 SK케미칼로부터 이 물질에 대한 기술이전을 받은 뒤 치매 치료제로 개발을 진행하고 있다. 13개 국가에서 글로벌 임상 3상을 통해 치료 효과와 안전성을 검증하고 있다.

이들은 AR1001의 글로벌 임상 3상 진행 상황 등을 고려해 상용화 가능성이 높다고 판단해 후속 MOU를 맺었다. 이들은 미로데나필의 차세대 제형 개발, 글로벌 임상 협력, AR1001의 상업화 이후 제조·수출 등의 협력 방안을 논의할 계획이다.

정재준 아리바이오 대표는 "한국이 개발한 경구용 알츠하이머병 신약 상용화가 가시권에 들어선 만큼 이번 협력을 계기로 양사가 힘을 모아 글로벌 시장에서 성과를 거둘 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

박현선 SK케미칼 Pharma 사업대표는 "미로데나필을 치매 등 다양한 질환 치료제로 확대해 신약 재창출의 모범 사례로 자리매김 할 수 있도록 아리바이오와 적극 협력할 것"이라고 말했다.

AR1001은 신경세포 보호와 생성 촉진, 독성 단백질의 축적 억제, 뇌 혈류 개선 등 다양한 병리경로에 작용하는 다중 기전의 약물로 인지기능 저하의 진행을 늦추는 데 기여할 수 있도록 개발됐다.

아리바이오가 추진하고 있는 AR1001의 글로벌 임상 3상(POLARIS-AD)은 미국, 유럽 7개국, 한국, 중국 등 총 13개국에서 1535명의 환자 등록을 마치고 최종 관찰 단계에 돌입했다.

내년 상반기 임상시험이 마무리되면 주요 결과를 공개한 뒤 연말께 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가 신청(NDA)을 할 계획이다.

영국의 시장조사기관 글로벌데이터는 AR1001의 기전 차별성과 안전성, 복용 편의성 등을 근거로 향후 매출 잠재력과 시장성이 가장 높은 알츠하이머 신약 후보 중 하나로 평가했다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com