SK바사, 폐구균 백신 원액 수출 가능해졌다…화이자에 승소

글로벌 기업의 특허 장벽에 막혀 출시되지 못했던 국산 폐렴구균 단백접합백신의 특허 불확실성이 해소됐다.

SK바이오사이언스는 미국 화이자가 제기한 '13가 폐렴구균 단백접합 백신(PCV 13)' 특허침해금지 소송에서 대법원 최종 승소 판결을 받았다고 21일 밝혔다.

화이자는 2020년 SK바이오사이언스가 러시아에 공급한 PCV 13 개별접합체 원액과 연구용 완제 의약품이 프리베나13의 조성물 특허를 침해한다며 소송을 제기했다.

이에 대해 대법원은 PCV13을 구성하는 각각의 개별접합체는 특허 청구범위에 해당하지 않는다고 판단해 원고인 화이자의 패소로 판결한 원심을 확정했다. PCV 13 완제 의약품을 연구시험 목적으로 생산 및 공급하는 행위 역시 특허를 침해하지 않았다고 판결했다.

SK바이오사이언스는 2016년 국산 1호 13가 폐렴구균 단백접합 백신 '스카이뉴모'를 개발했지만 화이자와의 특허 분쟁 탓에 2027년까지 국내 생산과 판매가 금지된 상태다.

판결에 따라 SK바이오사이언스는 동남아와 중남미 등 백신 수요가 높은 지역으로 개별접합체 원액을 공급하는 등 폐렴구균 단백접합 백신 신규 사업을 시작할 계획이다. 현지 파트너십 기반 기술이전도 병행한다.

이후 세계 폐렴구균 백신 시장에서 영향력을 확대할 방침이다. 화이자의 프리베나13 조성물 등 관련 특허가 모두 만료되는 2027년엔 국내에서 스카이뉴모 완제 생산과 판매가 가능해진다.

프랑스 사노피와 함께 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신은 지난해 말부터 글로벌 임상 3상에 진입했다. SK바이오사이언스는 사노피와 차세대 폐렴구균 단백접합 백신도 개발을 추진중이다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "이번 판결은 국내에서 개발된 경쟁력 있는 백신이 사장되지 않고 새 기회를 얻게 된 의미있는 결과"라며 "이를 계기로 프리미엄 백신의 접근성을 높이고 글로벌 백신 시장의 공급 안정성에 기여하며 지속가능한 성장을 이루겠다"고 했다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com