암젠 소세포폐암 신약 '임델트라' 국내 시판 허가

암젠의 소세포폐암 치료제 '임델트라'가 국내 시판 허가를 받았다. 소세포폐암 3차 치료제가 허가 받은 것은 이번이 처음이다.

식품의약품안전처는 임델트라주1mg·10mg(탈라타맙)을 시판허가 했다고 30일 밝혔다.

임델트라는 과거 시스플라틴, 카보플라틴 등 백금 기반 화학 함암제를 포함해 2차 이상 치료를 받은 성인 소세포폐암 환자 치료에 활용된다. 국내 폐암 환자 중 소세포폐암은 15~25% 정도다. 임델트라는 국내 첫 소세포폐암 3차 치료제로 시장에 진입하게 됐다.

이중 항체 치료제인 임델트라는 폐암 세포 표면에 있는 DLL3 단백질과 면역 T세포 표면에 있는 CD3에 함께 결합해 면역세포가 암 세포를 공격하도록 돕는 항암제다.

식약처는 지난해 1월 이 약을 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 25호로 지정하는 등 허가에 걸리는 기간을 단축했다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com