[주간스타트업동향] 이노디테크, '닥터얼라인네비' 미국 FDA 허가 획득 外

[IT동아 김영우 기자] 스타트업이 선보인 새 상품이나 서비스,인사와 수상,행사 참여와 간담회 개최 소식 등 최신 동정을 한 눈에 보기 쉽게 전해드립니다. 이노디테크, AI 교정 플래닝 SW '닥터얼라인네비' 미국 FDA 허가 획득…글로벌 공략 가속 치과 디지털 헬스케어 전문 기업 이노디테크(대표 주보훈)가 인공지능(AI) 기반 임상협진지원 소프트웨어 '닥터얼라인네비(Dr.AlignNavi)'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 10월 20일 밝혔다. 세계 최대 IT·가전 전시회인 CES 2026에서 디지털 헬스케어 부문 혁신상을 수상한 데 이어, 이번 FDA 허가를 통해 임상적 안전성과 유효성을 공식 인정받으며 북미를 비롯한 글로벌 시장에 디지털 교정 솔루션을 공급할 교두보를 마련했다. 이노디테크, AI 교정 플래닝 SW '닥터얼라인네비' 미국 FDA 허가 획득 / 출처=이노디테크 닥터얼라인네비는 환자의 구강 스캔(STL) 데이터를 바탕으로 치아와 치은을 자동 분리하고, 3D 가상 치아 이동 시뮬레이션을 생성해 주는 웹 기반 교정 치료 계획 지원 소프트웨어다. 30년 이상 경력의 교정 전문의 임상 성공 데이터를 학습한 AI를 탑재해 수동 작업 대비 70% 이상 빠르게 치료 계획을 제안하며, 임상의는 5가지 치아 배열 시나리오를 실시간으로 분석·검토해 단 5분 만에 환자 맞춤형 치료 계획을 확정할 수 있다. 국내에서는 이 정밀 진단을 기반으로 맞춤형 투명교정장치 '클라라 AI(clara AI)' 제작을 지원하고 있으며, 미도입 치과의사 대상 무료 인큐베이션 프로그램과 임상 지원 전담 조직(CST)도 운영 중이다. 이노디테크 관계자는 "이번 FDA 허가는 이노디테크의 AI 디지털 교정 기술력이 세계적 수준임을 입증한 쾌거"라며 "전 세계 치과의사들이 더 빠르고 예측 가능한 교정 치료를 수행하도록 지원하겠다"고 말했다. 이노디테크 관계자와의 통화에서 확인한 바에 따르면, 이번 FDA 허가는 물리적인 투명교정장치가 아닌 순수 소프트웨어인 '닥터얼라인네비'가 획득한 것이다. 이노디테크의 글로벌 사업 전략이 하드웨어 유통이 아닌, 소프트웨어 공급에 초점을 맞추고 있기 때문이다. 회사 측은 이미 지난해부터 해외 비즈니스 파트너 및 현지 총판들과 협력 관계를 구축해 교육을 진행해 왔으며, 이번 FDA 허가에 따라 당장 오는 11월부터 캐나다 등 북미 지역과 중동 지역에서 정식 공급 계약 및 서비스 도입이 본격...