GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 임상 3상 태국 IND 신청

GC녹십자가 태국에서 자사 수두백신의 2회 접종에 대한 임상 3상에 진입한다. 국내 제약사가 수두백신 2회 접종 임상에 진입한 건 이번이 처음이다.

GC녹십자는 27일 태국 식품의약품청(FDA)에 자사 수두백신 ‘배리셀라주’의 2회 접종에 대한 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 발표했다. 이번 임상은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아 474명이 대상이다. 이번 임상은 글로벌 수두백신 시장을 주도하고 있는 미국 머크의 ‘바리박스’와 비교 임상이 진행된다.

전 세계적으로 수두 예방접종은 2회 접종이 표준이다. 실제 미국 캐나다 일본과 유럽 일부 국가 등 전 세계 28개국에서 1회 접종 후 돌파 감염을 막기 위해 2회 접종을 권고하고 있다.

GC녹십자는 이런 글로벌 트렌드에 맞춰서 2회 접종 임상을 진행하게 됐다. 태국 뿐 아니라 연내 베트남에서도 배리셀라주 2회 접종에 대한 임상 3상 IND를 제출할 예정이다.

이번 임상 3상은 2027년 하반기까지 진행된다. GC녹십자는 임상이 완료되면 동남아시아 국가를 중심으로 2회 접종 품목 허가를 진행한다는 계획이다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 “이번 임상은 배리셀라주 2회 접종의 근거를 마련하는 중요한 이정표”라며 “선진 시장 기준에 부합하는 글로벌 백신 경쟁력을 갖추게 될 것”이라고 말했다.

송영찬 기자 0full@hankyung.com