국내 청소년 비만 환자도 ‘위고비’(성분명 세마글루타이드)를 처방받을 수 있을 전망이다.
24일 제약·바이오업계에 따르면 한국 노보노디스크제약은 식품의약품안전처에 비만약 위고비의 12세 이상 청소년 투여 적응증 허가를 신청했다. 위고비는 국내에서 체질량지수(BMI) 30㎏/㎡ 이상인 성인 환자를 대상으로 처방 가능한 전문의약품이다. 식약처는 의약품통합정보시스템에서 위고비에 대해 “만 18세 미만 어린이 및 청소년 환자에게서 약의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다”고 명시했다.
미국 식품의약국(FDA)은 위고비를 12세 이상 청소년 비만 치료제로 허가했다. 유럽의약품청(EMA)도 12세 이상 청소년 비만 환자가 위고비를 사용할 수 있도록 했다.
위고비는 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만약으로, 혈당 조절에 중요한 인슐린 분비를 촉진해 식욕을 억제한다.
국내 제약사 중에서는 한미약품이 위고비와 같은 계열인 GLP-1 비만약 ‘에페글레나타이드’를 내년 하반기 출시한다는 목표다. 유한양행은 인벤티지랩과 함께 위고비 성분인 세마글루타이드를 장기 지속형으로 개발하고 있다.
이영애 기자 0ae@hankyung.com