노보노디스크의 캐나다 실수

• Sandoz CEO 리차드 세이너가 제네릭 의약품 시장에 대해 인터뷰에서 언급함
• 세마글루타이드(Ozempic/Wegovy) 관련, 캐나다에 특허를 유지하지 않아 제네릭 출시 가능성 언급됨
• 노보노디스크가 캐나다에서 특허 연장비를 내지 않아 특허가 소멸됨
• 미국에서는 2032년까지 특허가 유지되나, 캐나다는 내년에 제네릭 출시가 예상됨
• 캐나다 시장에서 발생하는 크로스보더(국경간) 수요와 그에 따른 노보노디스크의 대응 필요성 대두됨

제네릭 시장과 Sandoz CEO 인터뷰

• Sandoz는 이제 독립적인 제네릭 의약품 전문 기업임
• 제네릭 의약품 산업은 신약 개발 중심의 제약산업과 매우 다르며, 경쟁이 매우 치열함
• 제네릭 기업은 특허 만료 시점 및 각국의 특허·규제 이슈에 지속적으로 주목함

제네릭 기업과 제약사의 관점 차이

• Sandoz CEO는 제약회사들이 제네릭 사업 운영에 서툴다고 평가함
• 제네릭 업체는 '특허 파괴자'적 사고방식으로, 특허를 빨리 무효화시키거나 보호기간 단축을 시도함
• 이런 접근은 기존 제약사와는 완전히 다른 사업 방향성을 보여줌

캐나다와 세마글루타이드 케이스

• 캐나다 및 브라질에서 세마글루타이드 제네릭을 2026년 출시 계획 발표됨
• Sandoz CEO는 캐나다 시장이 아주 흥미롭다며, 노보노디스크가 캐나다에 특허출원을 하지 않은 것으로 추정했으나 실제로는 특허 년차 유지비를 2018년 이후 내지 않아 특허가 소멸된 것으로 드러남
• 실제 캐나다 특허 데이터베이스에 따르면, 노보노디스크가 특허 연장비를 미납하며 특허 소멸이 공식화됨
• 비슷한 상황에서 미국에서는 2032년까지 세마글루타이드 특허 보호가 유지됨

특허 연장비 미납과 시장 영향

• 노보노디스크가 단 두 번의 연장비(총 $450) 납입을 미뤘으며, 보증기간 1년 내에도 연장하지 않음
• 캐나다 특허청의 안내에 따르면, 한 번 소멸된 특허는 복구 불가임

북미 제약 시장의 크로스보더(국경간) 현상

• 캐나다는 전 세계에서 두 번째로 세마글루타이드 시장 규모가 큼
• Sandoz CEO는 캐나다 내 수요가 일부 국경간 의약품 구매(미국인 환자 등)로 설명된다고 언급함
• 내년부터 노보노디스크는 이러한 시장 변화를 맞아 대응 전략이 필요해짐
• 특허유지비 미납에 따른 손실이 훨씬 더 클 수 있음