Moderna와 Merck, mRNA 암 백신으로 사망 또는 재발 위험 42% 감소했다고 발표

Moderna와 Merck의 흑색종 3상 임상시험에서 개인 맞춤형 mRNA 백신과 Keytruda 병용군의 재발 또는 사망 위험이 Keytruda와 위약을 받은 대조군보다 42% 낮았음 백신 intismeran(mRNA-4157) 은 환자의 암세포와 정상세포 유전자를 비교해 고른 암 특이적 변이를 최대 34개까지 담아, 면역반응이 암세포를 선택적으로 겨냥하도록 설계됨 2년 후 재발 없이 생존한 비율은 병용군 82%, 대조군 70%였으며, 원격 전이 또는 사망 위험도 병용군에서 38% 감소함 이번 효과 크기는 5년간의 2상 시험에서 확인한 재발 또는 사망 위험 49% 감소, 원격 전이 또는 사망 위험 59% 감소보다는 작았음 두 회사는 백신 승인을 위해 규제 당국과 협의 중이며, 전체 데이터는 New England Journal of Medicine 게재가 승인된 상태임 3상 시험 대상과 비교 방식 흑색종은 피부암 중 가장 치명적인 형태로, 이번 시험은 수술로 종양을 제거한 환자에서 개인 맞춤형 mRNA 백신의 효과를 평가함 앞서 공개된 3상 시험 정보에 따르면, 참여자는 수술을 받은 IIB~IV기 흑색종 환자 1,137명이었음 환자를 2대 1로 무작위 배정해 백신과 Keytruda 병용 치료 또는 Keytruda와 위약을 투여함 표준 치료제인 Keytruda는 Merck의 기존 단일클론항체 암 치료제임 환자별 암 변이를 담는 mRNA 백신 intismeran(mRNA-4157) 은 환자 자신의 암세포에서 발견한 변이를 최대 34개까지 암호화하는 합성 mRNA를 사용함 연구진은 환자의 암세포와 정상세포 유전 서열을 비교해, 면역반응이 암세포만 선택적으로 공격하는 데 도움이 될 암 특이적 변이를 고름 재발과 원격 전이에 대한 효과 시험은 무재발 생존(RFS) 과 원격 전이 없는 생존(DMFS) 을 평가함 RFS는 암이 재발하지 않고 지내는 기간임 DMFS는 암이 처음 발생한 부위와 다른 신체 부위에 재발하는 원격 전이 없이 지내는 기간임 두 회사가 발표한 주요 결과에 따르면, 2년 시점에 병용군의 재발 또는 사망 위험이 42% 감소함 재발 없이 생존한 비율은 병용군 82%, 대조군 70% 였음 병용군의 원격 전이 또는 사망 위험은 대조군보다 38% 낮았음 시험 종료 시 원격 전이 없이 생존한 비율은 병용군 88.5%, 대조군 80% 였음 효과 크기는 5년간의 2상 시험보다 작았음 2상에서는 재발 또는 사망 위험이 ...