팬젠, CDMO 영토 넓힌다…블록버스터급 세포주 3종 개발

휴온스그룹의 바이오의약품 개발 자회사 팬젠이 자체 보유 기술을 기반으로 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 영역을 확장하고 있다. 팬젠은 1999년 설립돼 2016년 코스닥 시장에 상장한 바이오의약품 전문 기업이다. 2024년 휴온스그룹에 편입된 뒤 그룹의 바이오의약품 사업을 담당하고 있다.

◇플랫폼 ‘CHO-TECH’ 기반 CDMO

팬젠은 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 적합한 설비와 원천기술을 토대로 바이오의약품 CDMO 서비스사업을 전개하고 있다. 원천 기술은 바이오의약품 CDMO에 필요한 기술 플랫폼 ‘PanGen CHO-TECH’다. ‘PanGen CHO-TECH’는 바이오의약품 생산 동물세포인 CHO세포에 특화된 단백질 발현 기술로 바이오의약품 개발 기반 기술인 생산용 세포주 개발 기술과 생산공정개발 기술 등을 포함한다. 바이오의약품 등 목적에 맞는 특정 단백질을 생산하기 위해서는 숙주세포에 유전자를 도입하는 과정이 필요하다. 팬젠은 유전자 도입을 위해 필요한 ‘발현 벡터’ 기술도 자체 보유하고 있으며, 국내 및 해외 주요 국가에 특허를 등록했다.

팬젠은 세포주 개발 비용과 별개로 고객사가 추후 개발한 세포주를 이용해 상업화로 매출 발생 시 발현 시스템의 사용에 대한 경상 기술 사용료(로열티)를 받는다. 팬젠은 PanGen CHO-TECH 기술을 활용해 다수의 기술이전 계약을 체결하고 로열티를 지급받고 있다. 앞으로 계약 상대방의 매출이 늘어날 경우 이에 비례해 로열티는 더욱 늘어난다.

팬젠은 로열티 지급에 대한 부담을 갖는 고객사에게 이를 면제할 수 있는 대안도 제시하고 있다. 고객사에서 초기 세포주 개발비용을 더 많이 부담하거나, 세포주 개발부터 비임상 시료 생산, 임상 1상 시료까지의 모든 생산을 팬젠 시설에서 진행하는 것으로 계약하는 경우 등이다. 이런 로열티 면제 조건은 향후 개발 단계 기술이전 시 협상에서 유리하게 작용하기 때문에 많은 바이오의약품 개발사에게 매력적인 선택지가 되고 있다.

◇3년 내 10종 항체 생산공정 확보

팬젠은 현재 치료용 단백질 의약품 생산 세포주 28종과 바이오시밀러 항체 생산 세포주 13종 등 총 41종의 바이오의약품 생산용 세포주를 보유했다. 그중 단백질 의약품 생산 세포주 15종과 바이오시밀러 항체 생산 세포주 3종은 생산공정 개발까지 마쳤다. 팬젠은 현재 보유한 항체 생산 세포주를 포함해 약 10종의 바이오시밀러 항체에 대한 생산공정 개발을 향후 3년 안에 마치는 게 목표다. 바이오시밀러 항체 생산 세포주는 개발 완료 후 다양한 방식으로 사업을 전개할 수 있다. 자체 파이프라인 개발은 물론 국내외 업체와 공동개발을 추진하거나 바이오시밀러 항체를 개발하고자 하는 국내외 업체에 생산 기술 이전도 가능하다.

배양 및 정제 공정개발 경험과 노하우를 바탕으로 고객사의 공정에 적합한 맞춤형 공정 특성화 연구(Process Characterization) 서비스를 제공하고 있다. 바이오의약품 공정 특성화 연구는 생산 공정의 매개변수가 제품 품질에 미치는 영향을 과학적 근거에 기반해 규명하는 핵심 과정이다.

최근 맞춤형 레진 제작 서비스도 시작했다. 레진은 정제 공정에서 사용되는 바이오 소재다. 세포에서 발현된 단백질을 효율적으로 분리하고 정제하기 위한 일종의 ‘거름망’ 역할을 한다. 맞춤형 레진 생산 기술은 팬젠이 수행하는 CDMO 과정에서도 활용되며 각 기업에 필요한 맞춤형 레진을 생산해 판매하는 별개의 서비스로도 제공될 수 있다.

◇글로벌 빅파마 세포주 생산

팬젠은 CDMO 사업에 더해 만성 신부전 환자의 빈혈치료제인 에리트로포이에틴(EPO) 바이오시밀러를 생산해 국내 및 해외 다수 국가에서 판매하며 매출 성장을 다졌다. EPO 바이오시밀러 제품을 한국과 말레이시아, 필리핀, 사우디아라비아, 튀르키예, 태국, 브루나이, 미얀마 등 8개국에서 허가받아 판매 중이다. 앞으로 대만, 파라과이, 이라크를 중심으로 중동과 아프리카 등에서 수출국을 늘려 글로벌 시장을 확장하고 지속적인 매출 성장을 이루는 게 목표다.

신규 바이오시밀러 개발도 적극 추진 중이다. 팬젠은 보유 중인 CHO세포 기술을 활용해 현재 다국적제약사가 판매 중인 블록버스터급 바이오의약품 3종의 바이오시밀러를 개발하고 있다. 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 판매 중인 면역항암제 ‘여보이(성분명 이필리무맙)’, 존슨앤드존슨의 자가면역질환 치료제 ‘트렘피어(성분명 구셀쿠맙)’, 암젠의 골다공증 치료제 ‘이베니티(성분명 로모소주맙)’다.

팬젠은 이들 3개 제품의 생산 세포주 개발에 이미 착수했다. 연내 생산 세포주 개발을 마치고 생산 공정 확립을 완료할 예정이다. 앞으로 보유한 CHO셀을 이용해 바이오기업과 제약사가 요청하는 바이오시밀러를 개발해주는 CDMO 사업을 확장해 나갈 계획이다. 윤재승 팬젠 대표는 “팬젠은 바이오 CDMO 사업과 EPO 판매로 실적 성장을 지속하며 미래 성장을 위한 연구개발도 이어가고 있다”며 “휴온스그룹의 일원으로 협업을 강화하고 그룹의 글로벌 바이오 사업 공략을 위해 박차를 가하겠다”고 말했다.

김유림 기자 youforest@hankyung.com