제약·바이오 하반기 이벤트…허가·기술이전·임상 데이터 투심 분수령 [김유림의 바이오핀셋]

HLB 리보세라닙 7월 FDA 허가 여부 주목
펩트론, 릴리 본계약 전환 여부가 투심 변수

코오롱티슈진 인보사 3상 데이터 이달 발표 예정
디앤디파마텍·HK이노엔 등 기술이전 기대감 부각

하반기 국내 제약·바이오 시장에 주요 기업들의 신약 허가, 기술이전, 임상 데이터 이벤트가 집중된다. 시장의 핵심 관심사는 각 기업이 앞둔 품목 허가, 글로벌 기술이전 본계약, 임상 데이터 발표 등이 실질적인 성과로 연결될지 주목하고 있다.

HLB·펩트론·코오롱티슈진, 하반기 핵심 이벤트 대기

가장 먼저 발표를 앞두고 있는 이벤트는 HLB의 리보세라닙 FDA 허가 여부다. HLB는 간암 신약 리보세라닙의 FDA 허가 심사 기한을 오는 7월 23일로 앞두고 있다. 허가 여부에 따라 HLB뿐 아니라 국내 바이오 기업의 글로벌 허가 전략에 대한 시장 평가가 달라질 수 있다.

리보세라닙은 HLB가 장기간 개발해온 항암제 후보물질이다. 앞서 FDA로부터 두 번의 보완요청을 받으면서 허가 절차가 지연되고 있다. 이번에도 허가 보완 요구가 나올 경우 시장 변동성이 커질 가능성이 있다는 분석이 나온다.