아리바이오, 중국 푸싱제약과 7조 규모 치매치료제 글로벌 독점 판권 계약 체결

아리바이오는 중국의 글로벌 제약기업 푸싱제약과 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 글로벌 개발·허가·생산·상업화를 위한 대규모 독점 판권계약을 체결했다고 14일 밝혔다.

이번 계약은 총 한화 약 7조원(47억 달러) 규모의 초대형 기술수출 계약이다. 이번 계약은 국내 알츠하이머 치료제 판권 계약 가운데 최대 규모다.

계약에 따라 아리바이오는 임상 개발에 포괄적으로 활용하는 옵션 비용으로 6000만달러(약 900억원)를 우선 수령한다. 여기에 임상3상 톱라인 발표 시 추가 8000만 달러(약 1200억원)를 포함해 총 1억4000만 달러(2100억원) 규모의 선급금을 단계적으로 받게 된다. 이후 허가 및 상업화 단계에 따른 마일스톤과 최대 20% 수준의 로열티를 별도로 확보해 장기적인 글로벌 수익 기반도 구축했다는 게 아리바이오의 설명이다.

푸싱제약은 이번 계약을 통해 한국과 중동, 중남미 지역을 제외한 전 세계 시장의 AR1001 독점 판매권을 확보했다. 기존에 아리바이오와 체결한 중국 및 아세안 지역 판권계약을 기반으로 미국·유럽·일본을 포함한 글로벌 시장 전체로 협력 범위를 확대했다. 아리바이오에 따르면 푸싱제약은 이번 계약을 기점으로 아리바이오에 대한 대규모 직접 투자 논의에도 착수했다.

AR1001은 아리바이오가 독자 개발한 질환조절형(Disease-Modifying) 경구용 PDE-5 억제제 계열 알츠하이머병 치료제다. 현재 미국, 유럽, 영국, 중국, 한국 등 주요 글로벌 시장에서 1500명 이상 환자가 참여한 글로벌 임상 3상(POLARIS-AD)이 막바지 단계에 진입했으며, 탑라인 결과는 2026년 내 발표될 예정이다.

이번 계약을 통해 아리바이오는 글로벌 핵심 제약 시장 전반을 아우르는 사업화 체계를 조기에 구축하게 됐다고 설명했다. 임상 3상 종료와 톱라인 발표 이전 단계에서 대규모 글로벌 계약을 성사시켜 AR1001의 상업적 가치를 입증했다고 강조했다. 현재까지 아리바이오가 체결한 AR1001 글로벌 독점 판매권 계약 규모는 누적 기준 약 10조원에 달한다.

정재준 아리바이오 공동대표는 “이번 글로벌 판권 계약은 단순한 기술이전을 넘어 한국 바이오 산업이 글로벌 신약 시장의 중심으로 도약할 수 있음을 보여준 사례”라며 “푸싱제약이 임상 3상 탑라인 발표 전에 결과에 대한 확신으로 베팅을 한 만큼 전 세계 환자들에게 빠르게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있도록 긴밀히 협력해 나가겠다”고 말했다.

첸위칭 푸싱제약 회장은 “AR1001은 글로벌 알츠하이머 치료 시장에서 매우 강력한 경쟁력을 가진 혁신 신약 후보이며, 임상 3상 결과가 긍정적으로 확인된다면 세계 시장에서 게임체인저가 될 가능성이 충분하다”고 밝혔다.
최지희 기자 mymasaki@hankyung.com