비만치료제 ‘CT-G32’ 연내 비임상 완료 11월 결과 공개, 내년 2월 임상 진입 목표 항체약물접합체·다중항체 4종 투약 순항 내년 상반기 탑라인 결과 잇달아 공개 예정 셀트리온이 비만·대사질환과 항암 분야 신약 후보물질의 연구 성과를 잇달아 공개한다. 연말 차세대 비만치료제의 비임상 결과를 발표하고, 내년 상반기부터는 임상 1상에 진입한 항체약물접합체(ADC) 후보물질의 초기 임상 데이터를 순차적으로 내놓을 예정이다.셀트리온은 최근 사내에서 연구개발(R&D) 현황 보고회를 열고 이 같은 신약 파이프라인 개발 계획을 공유했다고 29일 밝혔다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업에서 쌓은 항체 개발 기술과 글로벌 임상·생산·허가·상업화 역량을 활용해 신약 개발의 속도와 성공 가능성을 높이고, 성장동력을 신약 분야로 확대한다는 구상이다.가장 먼저 연구 성과가 가시화될 파이프라인은 4중 작용 비만치료제 후보물질 ’CT-G32’다. 셀트리온은 세계 최초로 4개 타깃에 동시 작용하는 차세대 비만치료제 후보물질 ‘CT-G32’의 적정 투여 용량 설정 및 안전성 확보를 위해 동물 독성 실험(GLP)을 진행하고 있다. 쥐 252마리, 원숭이 48마리를 대상으로 한 독성 검증을 연내에 마무리하고, 오는 11월 관련 학회를 통해 결과를 공개할 예정이다. 회사는 해당 결과를 바탕으로 내년 2월까지 임상 1상 임상시험계획(IND) 제출을 완료하고 차질 없이 승인 절차가 진행되면 내년 2분기 내 첫 환자 투약을 시작한다는 목표다.앞서 별도로 진행한 비임상 시험에서는 CT-G32가 글로벌 제약사가 현재 개발 중인 3중 타깃 작용제 대비 우수한 체중 감량 효과와 근육 등 제지방(LBM) 보존 효과를 확인한 만큼, 기존 제품과 차별화된 비만치료제 신약으로 개발할 방침이다.다중 작용 기전을 적용한 경구용 비만치료제 개발도 병행한다. 경구용 후보물질은 2028년 하반기 IND 제출을 목표로 연구가 이뤄지고 있다. 투여 간격을 늘린 장기 지속형 비만치료제와 근감소증·당뇨병 등 대사질환 치료제 개발에도 착수했다. 다양한 제형과 적응증을 확보해 신약의 제품 수명 주기 관리(LCM) 전략을 강화한다는 계획이다.임상 단계에 진입한 ADC와 다중항체 치료제도 개발에 속도를 올리고 있다. 이미 임상 1상에 진입한 3종의 ADC(CT-P70, CT-P71, CT-P73)와 다중항체 후보물질(CT-P72) 등 4종 모두 환자 투약 단계에 진입해...
셀트리온, 비만·ADC 신약 성과 공개 임박…연내·내년 임상 데이터 잇달아 발표
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