메디포스트 골관절염약 '카티스템' 日 3상 성공

메디포스트는 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’의 일본 임상 3상 시험에 성공했다고 13일 밝혔다.

임상 3상 시험은 허가 전 마지막 관문이다. 올해 말 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 시판 허가를 신청해 내년 승인받는 게 목표다. 현지 판매를 확대하기 위해 지난해 12월 일본 테이코쿠제약과 판매 계약을 맺었다.

이번 임상은 일본 13개 의료기관에서 130명을 대상으로 시행했다. 카티스템 투여군(59명)과 대조약(히알루론산) 투여군(61명)으로 나눠 52주간 유효성과 안전성을 살펴봤다. 카티스템은 1차 평가 지표인 무릎 통증 및 기능성 점수(WOMAC)와 연골 손상 등급(ICRS Grade) 한 단계 이상 개선율에서 모두 효과를 입증했다. 통증 정도와 무릎 기능 등을 확인한 2차 지표도 마찬가지다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com